食药监局:开展GSP认证跟踪检查

2016-09-08 09:56:26 作者:杨 迪 来源:
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    邓州网讯 近日,市食药监局对2014年以来取得《药品经营许可证》且通过《药品经营质量管理规范》GSP认证和许可事项发生变更的14家药品零售企业,开展GSP认证跟踪检查。

    据了解,此项检查旨在进一步加强药品零售企业GSP认证后的监管,督促企业按要求规范运转,全面提高其质量管理水平。该局由分管领导带队抽调GSP认证员组成检查组,制定检查方案,按规定程序和项目进行现场检查。重点围绕企业GSP运行整体状况、执业药师在岗情况、是否凭处方销售、认证时缺陷项目整改情况、药品购销渠道规范情况、复方制剂专管药品购进及流向情况、新版GSP要求计算机启用情况、质量管理体系文件制定、购销票据索取出具管理等方面开展重点检查,并结合今年流通专项整治要求,在检查中确保品种抽取全覆盖。

    此外,对在现场检查中发现的不合格项目如实记录,视情节责令其限期整改或给予行政处罚,及时对企业进行信息反馈,确保跟踪检查不走过场,取得实效,进一步提高药品安全保障水平。

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